三亿体育国家药监局：对所有疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批

　　三亿体育今日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控中维护市场秩序等相关情况。国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示，为应对新冠肺炎病毒感染疫情，国家药品监管局要求各省级药品监管部门在加强质量监管的同时积极启动医疗器械应急审批的程序，按照统一指挥、早期介入、快速高效三亿体育、科学审批的原则，对所有疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。

　　江德元介绍三亿体育，在医疗器械管理当中，基于风险，我们通常把医疗器械分为三类，风险低的或者基本没有风险的属于一类，是在地市级药品监管机构备案。中等风险的医疗器械由省级药品监管部门来注册审批三亿体育三亿体育，高风险的医疗器械属于三类，由国家药监局来直接负责组织审批。你刚才提到的医用防护服三亿体育、医用口罩，这些都属于二类医疗器械，是由省级药品监管部门实施注册管理。