三亿体育一周新闻 四环医药“少女针”正式启动NMPA注册临床研究

　　三亿体育上周医美圈又悄悄地发生了哪些大事件呢？我们给大家汇总好了哦！跟着小编一起来回顾吧~

　　近日，石首市卫生健康综合执法人员接到投诉举报，有人借用酒店房间进行非法医疗美容。执法人员赶往现场发现，昏暗的灯光下，一名女性正在为客床上的顾客实施祛除眼角纹美容术，周围随意堆放着多支小钢炮无针雾化笔、一次性使用无菌安瓿、一次性使用无菌注射器带针等医用器械和化妆品三亿体育。

　　根据《医疗美容项目分级管理目录》《医疗器械分类目录》，小钢炮无针雾化笔属无源植入器械，具备侵入性，属于医疗美容。该女性涉嫌非法开展医疗美容，石首市卫生健康综合执法大队已责令其立即停止，并依法进行立案查处。

　　在此提醒广大市民，在“爱美”的道路上，要选择具有《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构，并具备相应的医疗美容科目；要询问医师的资质，要求对方提供医师执业证书；要保存好收费凭证、消费单据等就医资料；如发现非法医疗美容，建议拨打向卫生监督部门举报。（荆州新闻网）

　　4月13日丨四环医药(盘初一度反弹逾8%，现报1.42港元，成交额放大至2.74亿港元，总市值133亿港元。

　　公司医美业务板块渼颜空间高速增长，2021年实现营业收入3.99亿元。天风证券指出，公司医美板块强势布局，致力于打造医美与生物制药领军企业。该行预计医美业务销售收入和净利润快速增长三亿体育，维持买入评级三亿体育。

　　另外，近日与瑞士Suisselle 就CELLBOOSTER达成代理协议，获得在国内的独家代理权，拓展新一代水光针产品。（格隆汇）

　　4月11日，上海市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息曝光，上海医闪医疗技术有限公司因未经许可从事第三类医疗器械经营活动，被处罚没款约5.36万元。

　　通报称，上海医闪医疗技术有限公司曾于2020年1月以及同年8月向一微商采购了无中文标签的“JBP Nanoneedle”产品，后将其进行销售。经查明，涉案产品“JBP Nanoneedle”是用于做水光针美容手术注射环节时使用的无菌针头，尚未在国家药品监督管理局官网进行注册。同时，涉案微商与当事人也并未取得医疗器械经营许可证等经营资质。根据相关法律法规，上海市青浦区市场监督管理局进行了相关处罚。

　　每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：看了华泰证券对贵司出的研报，才知道人福医药已经涉足了医美并具有一定优势，如玻尿酸等能给投资者详细介绍一下吗？

　　人福医药(600079.SH)4月13日在投资者互动平台表示，截至目前，公司已在神经系统用药、甾体激素类药物、尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务，并未涉足医美领域。（东方财富网）

　　4月11消息，上海米么信息科技有限公司（以下简称“米么金服”）已倒闭，未走破产程序，不再对外发放贷款。多个信源透露，米么金服由于坏账问题导致资金链断链，医美分期业务全部被关停，此前已进行大规模裁员。（镭射财经）

　　医美查显示，抖音将于4月14日对现有的品类设置进行调整，按照《医疗器械品类管理规范》的文件将此前归纳在“美妆”“个护家清”“智能家居”“滋补保健”行业中的医疗器械商品整合为新的“保健/护理/理疗器械”一级类目，同时，在次类目之下新增了“卫生/伤口/医用敷料”类目，以及“体外检测”类目。

　　在医疗美容器械领域，抖音电商明确了产品入驻形式，美容美体医疗器械”一级类目下新增的卫生/伤口/医用敷料实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才允许其经营。同时，抖音对上述产品的推广形式提出明确要求，仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广三亿体育。（医美查）

　　四环医药(00460)早盘涨超8%，截至发稿，涨5.88%，报1.44港元，成交额2.51亿港元。

　　消息面上，天风证券（601162）发布研报称，四环医药医美业务板块渼颜空间高速增长，2021年实现营业收入3.99亿元，得益于独家代理品种乐提葆上市销售，覆盖2500家医疗美容机构，头部机构覆盖率超过86%；创新药及其他业务板块实现营业收入约2.94亿元，子公司轩竹生物拥有在研产品超过 25个，管线聚焦肿瘤、代谢、抗感染及消化等多个领域。预计医美业务销售收入和净利润快速增长，维持“买入”评级。（同花顺财经）

　　近期，国务院令第 752 号《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（以下简称《决定》）发布。对《医疗机构管理条例》和《母婴保健法实施办法》部分条款作出了重要修改。值得注意的是，关于审批改为备案方面，将诊所执业登记由审批改为备案。《决定》自 2022 年 5 月 1 日起施行。

　　2.对无证行医、租借《医疗机构执业许可证》等违法行为依照《基本医疗卫生与健康促进法》进行处罚。（详情见中国政府网）

　　近日消息，四环医药控股集团有限公司（以下简称“四环医药”，股票代码：）对外披露，旗下旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司（以下简称“渼颜空间”）正式启动关于“注射用聚己内酯填充剂”多中心、随机、盲法、阳性对照的NMPA注册临床试验研究，以评估上述产品矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性。（Medactive）

　　四环医药（）通过【代理】和【自研】的方式成功布局轻医美全领域，旗下的渼颜空间目前已经有了十三款医美产品，其中代理的7款：”乐提葆Letybo、乐菲颜Persnica、水光系列CELLBOOSTER、黄金微针SYLFIRM X、微通道系统DermaFrac、脂肪采集系统LIVIGI、爱拉丝提ELASTY“；自研的6款：”嘉乐妍童颜水凝、医用皮肤护理凝胶、医用皮肤修复凝胶、医用疤痕修复液、医用疤痕修复膜、医用矽酮疤痕凝胶“。（医美部落）

　　通知内容中指出：为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，进一步指导药品上市许可持有人（以下简称持有人）建立年度报告制度，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》，现予印发。

　　《药品年度报告管理规定》的出台是为了督促落实药品上市许可持有人全过程质量管理的主体责任。我国的年度报告制度充分借鉴了FDA的年报规定，并针对我国国情进行了一定的修改完善，此次印发即开始执行，国家药监局增设的药品年度报告采集模块同步启用。（国家药监局官网）

　　多潜能干细胞具有无限增殖特性和分化成生物体所有功能细胞类型的能力，因此被称为“种子细胞”，但其只短暂存于胚胎发育的早期阶段，随后便会分化为各种类型的成体细胞。北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁带领团队经多年努力，成功开发化学小分子诱导技术使得人成体细胞转变为多潜能干细胞。

　　这一首次在国际上报道的、由我国自主研发的人多潜能干细胞制备技术，突破了以往干细胞制备技术的局限性，为我国干细胞和再生医学的发展解决了底层技术上的瓶颈问题，未来有望用于治疗糖尿病、重症肝病、恶性肿瘤等重大疾病。这一重要成果于4月13日在线发表于国际学术期刊《自然》。（新华社微博）

　　4月14日消息， GENOSS Co., Ltd.（以下简称“GENOSS”）申请的“胶原型牙科骨粉”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注进。

　　值得关注的，此前Genoss已有三款“牙科骨粉”获得NMPA批准上市，此前获批产品主要系在羟基磷灰石及β-磷酸三钙组成比例上有所差异三亿体育。

　　▲此前Genoss已有三款“牙科骨粉”获得NMPA批准上市（整理：Medactive）

　　央视财经2022年4月13日讯 口腔正畸主要是通过各种矫正装置，达到口颌系统的平衡、稳定和美观。随着大家生活水平的提高，很多人都愿意为一口健康整齐的牙齿来买单。

　　在投诉平台上，记者发现，关于正畸问题的投诉主要涉及消费过程存在虚假宣传、霸王条款、退款困难等问题。在出现纠纷的案例中，相当一部分都存在“低价吸引”，然后通过其它收费项目收费的情况。

　　业内人士告诉记者，以隐形矫正器正畸治疗为例，其耗材以及加工成本在两万元左右，再加上医师服务费、医院运营费等治疗成本，“低价正畸”，甚至是“免费正畸”几乎是不可能的。（央视财经）