三亿体育行业新闻_第21页_医疗器械招商产业网

　　三亿体育作为一个科技密度大、研发难度高的行业，医疗器械行业的发展与国家政策息息相关。自2014以来，国家政策对于医疗器械行业的扶持力度日益加大，这也推动者本土医疗器械市场朝着更加健康的方向迅速发展。2014年2月，国家食品药品监督管理总局发布的《创新医疗器械特别审批程序》，其中针对创新医疗器械设置的审批通道，让新产品的审批变得更为高效科学。同年5月份，国家卫生计生委规划司联手中国医学装备协会，共同启动了对

　　近日，顺义区食品药品监管局组织全区医疗机构召开了药品、医疗器械管理工作会，36家一级以上医疗机构主管院长参加。顺义区局寇慧芳副局长表示，各医疗机构要提高认识，增强安全责任心，根据新法规的要求，学法守法;要把好质量安全关，积极自查自纠，发现问题及时改正;要加强与监管部门的工作交流，及时沟通工作难点。会上，顺义区食品药品监管局的监管人员从完善医疗器械分类管理制度，适当减少事前许可、改变医疗器械监管模式

　　作为国内的“食用菌股”，广东东莞的上市公司星河生物日前披露了一项重组预案，拟定以11.25亿元的价格收购玛西普医学科技发展有限公司的全部股权。据了解，这是星河生物的第三次重组预案，在前两次重组计划都以失败告终之后，星河生物希望能够通过对玛西普医学科技发展有限公司的收购，成功进军伽马刀治疗设备市场。对于星河生物来说，曾经“食用菌股”的辉煌早已经过去，经过了2013年与2014年连续两年的亏损

　　2015年7月24日，世贸组织的《信息技术协定》正式达成里程碑协议，这就标志着在未来的3年内，参与谈判的54个成员国将逐步对201项信息技术产品实行零关税政策。这一协定的达成让很多行业都欢呼雀跃，然而对于医疗器械行业来说，关税政策的调整不仅不会给行业带来利好，反而会让本土医疗器械厂家的日子变得更加艰难。据了解，受到《信息技术协定》的影响，医疗器械行业的40余项产品，包括核磁共振设备、心电图扫描仪等

　　2015年8月10日，2015年健康中国品牌榜颁奖盛典隆重举行，在这个万众瞩目的行业盛会中，鱼跃医疗一举夺得了“家用医疗器械”品牌的奖项。作为家用医疗企业行业的代表，鱼跃医疗的副董事长不仅代表企业领取了强项，还在会议上作出了重要发言，不仅跟与会同仁一起分享了鱼跃的成功经验与未来的发展计划，还对整个家用医疗器械行业的发展表达了自己的期望。据了解，2015年健康中国品牌榜对家用医疗器械以及家庭常备

　　北京，2015年8月14日通用电气公司宣布向天津港爆炸事故的救援工作捐赠价值300万元的医疗设备。设备将统一送往相关应急救助的医院和机构，为保障救援医院医疗设备正常运行，GE医疗工程师将协助医院安装设备，并随时待命，守护在生命前线。GE此次捐赠的医疗设备包括：便携式超声仪Vscan、监护仪、心电仪和麻醉机等。这些设备曾在多次危重事故救援中发挥重大作用，辅助医疗队专家和医

　　2015年7月14日，马来西亚投资发展局携手马来西亚医疗器材产业协会发布了《2015年医疗器材业前景报告》，报告指出，当前马来西亚医疗器械制造业正处于稳健的发展之中，目前国内已经拥有超过190家医疗器械制造商，这些企业不仅为马来西亚创造了很大的利益，还为整个东盟贡献了主要的医疗器材生产力。据了解，AMMI每年都会对医疗器材企业进行市场调查并且根据数据发布新的前景报告，本次则是其次与MIDI

　　近日，银川经济技术开发区国税局稽查局在对宁夏亦和医疗器械有限公司进行检查时发现，该企业采取少计收入及不符合规定列支发票费用等手段偷逃税款57628.29元。根据《中华人民共和国税收征收管理法》第63条款规定，对该公司行为定性为偷税，对所偷税款处以60的罚款，为34576.97元;根据32条的规定，对补缴税款从滞纳税款之日起按日加收万分之五的滞纳金。目前，税务机关已追缴入库税款57628.29

　　为什么选择IVD行业?300亿+蓝海市场：“新技术趋于成熟+新医改提升检验类服务价值”驱动行业未来3年保持16-20快速增长。2013年我国体外诊断产品市场规模为261.54亿元，较2012年增长了37.85，虽然传统市场趋于成熟，2014年增速下降到17，我们认为未来3年体外诊断产业仍将维持16-20的快速增长，因为：1)新技术进入成熟期和旧产品的更新换代催生新的需求;2)受益新医改，诊

　　作为心动过缓的可行的办法，心脏起搏器植入一直都是国际范围内使用广也是受认可的办法。由于我国心脏起搏器的技术发展的比较晚，经验不够成熟，所以这个行业一直都是外资企业的天下。一直以来，我国医疗领域所应用的心脏起搏器几乎都是来自欧美发达国家，美敦力、波士顿科技以及圣犹达等五大国际企业牢牢掌握着这个行业的生死线三亿体育，让本土企业毫无翻身之地。如今随着国家对于医疗科技的投入逐渐加强以及对核心技术的日益重视

　　我国是世界医疗器械产业大国，江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解，江苏医疗器械企业约占全国的五分之一。2013年，江苏省医疗器械产业实现总产值近500亿元，处于全国前列。长江三角洲地区是我国三大医疗器械产业聚集区之一。作为医疗器械产业大省，江苏正在加速调整全省医疗器械产业结构向中高端发展。江苏医疗器械产业发展呈现出四大特点：产业规模持续扩大;产品逐步走向高端化、智能化;良好的投资环境和市场秩序吸引

　　8月14日，陕西省医疗机构药品采购中心发布了《陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案》，提出了全面实行医用耗材网上阳光采购，实行品种和价格动态调整，左右联动，促进价格趋向合理等目标。本次挂网采购周期原则上为二年。在挂网周期内，对挂网品种实行动态管理，建立网上采购动态监管机制，挂网价格根据市场和政策变化，适时进行调整。同时，还将建立商业贿赂不良记录和挂网企业不良采购记录动态管理制度，强化挂网周期管理。采

　　医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的立命之本，没有许可证，意味着不能再生产医械产品。上海市食药监局的一则消息，让业界感到一阵寒意。到底是什么原因，有25家企业不再去换发许可证，从而被注销?又是什么原因，让另外9家公司主动注销?医疗器械是一个朝阳的产业，你们，都不玩了吗?仅仅上海一个地方，都已经如此，那全国情况又怎样?我们也不得而知。下面，是上海食药监局的信息整理：截至2015年7月20日，有25

　　7月6日，纽交所上市公司海王星辰宣布收到私有化退市要约，提议人以董事会主席张思民为代表。6月4日，迈瑞医疗三位核心管理层李西廷、徐航、成明和组成买方集团，向纽交所上市公司迈瑞医疗提出收购公司所有的流通股以实现私有化。再往前一个月，4月30日，纽交所上市的药明康德正式宣布，由该公司的创始人兼CEO李革主导的财团向公司董事会提出私有化建议。至此，从中国大的CRO公司，到国际化先导的医疗器械企业，再到

　　随着近年来药品安全问题频发，CFDA审核查验中心组织对国内制药企业开展了多轮飞行检查。多次检查下来的结果都不太理想，国内多家制药企业管理混乱，严重违反GMP规范，弄虚作假，问题是很严重的。本文作者就来为大家解读一下CFDA检查组将向哪里飞?在讨论这个问题之前，我们先要根据到目前为止，官方公开的检查数据和2015年度公布的法规文件来讨论一下。部分：2015年上半年CFDA飞行检查报告信息汇总分析

　　近，昆明市食品药品监督管理局公布了《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则》，这是在CFDA去年以来先后颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》后，地方药监部门率先跟进制定的医疗器械地方性经营法规。这对全国各地医疗器械经营者而言三亿体育，均有着相当的借鉴意义，看了该文件，或许也就基本能够预判未来的当地政策趋向了。五种情况可以不设库房纵观整个法规，基本都是在CFD

　　2015年依然是医药行业并购重组的大年。据同花顺数据统计显示，截止到8月13日，A股生物医药行业总计发生了308件并购重组事项，涉及金额超千亿元三亿体育。其中正在进行中的并购重组事项达167件，有12件并购重组事件失败，129件并购重组事件已经完成。据《证券日报》统计，在发生重大事项的上述医药生物公司中，涉及资产金额超过10亿元的并购事项超过27家。其中桐君阁、九芝堂进行的并购重组事项涉及金额较高，而且都

　　省食品药品监督管理局13日公布上半年我省医疗器械“五整治”专项行动结果。今年上半年，我省重点检查风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报检查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况等内容。据统计，952家存在安全风险的生产、经营企业和使用单位被责令整改，罚没款入库128.1万元。截至目前，“五整治”期间发现的风险隐患已全部整改落实。对于“五整治”期间抽验发现的两批次不合

　　国务院医改办公立医院组和政策组负责人傅卫在7月8日卫计委召开的例行新闻发布会上介绍说，在药品耗材集中采购方面，各地按照《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》要求，正在研究制订新一轮药品集中采购方案，按要求将于今年十一月中下旬统一实施。近年来，多个省市开展了耗材集中采购试点工作。自2012年底，浙江省宁波市开始医用耗材集中采购，实施两年来在先后组织完成的五批次的医用耗材集中采购中

　　体检行业互联网化是解决行业痛点、提升用户体验、增强用户黏性、创新盈利方式的关键。2015年5月8日，易观智库发布了《中国体检行业互联网化专题研究报告2015》，研究报告从中国传统体检行业现状、中国体检行业互联网化现状、商业模式、民营体检互联网化市场格局、发展趋势等方面，客观呈现了中国体检行业互联网化的发展情况。1、2014年中国体检行业市场规模达到749.0亿元人民币2014年中国体检行业市场规模

　　近日，温州市永嘉县检察院查办了一起医疗系统的腐败窝案，8名卫生系统的工作人员，涉嫌在医疗设备采购中收受贿赂。昨天下午，永嘉县检察院披露具体案情。2014年年底，永嘉县检察院在查办一起案件时，发现某医疗器械的经销商杨某，在永嘉县卫生系统活动频繁。杨某今年41岁，是浙江台州人，是杭州某贸易有限公司驻温州办事处负责人。这家公司主要从事医疗器械销售经营，出售检验类和彩超类医疗器械。3月11日，永嘉县检察院

　　股市经历了冰火两重天，但医药公司资本运作速度并未放缓。今年上半年，医药上市公司的并购重组案例达149起，较去年同期的109起增长36。从标的资产来看，以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起，约占上半年并购案总数的三成。同时，生物技术、医疗设备、医疗服务、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长。2015年我国医药市场有望成为第二大医药市场。但国内医药产业结构分布并不合理，医药企业“多小散

　　随着美国众议院和参议院制订的《21世纪治疗法案》出台，患者将更快更方便获得新的医疗技术，这在2015年上半年医疗器械的获批数量中已有所体现。上半年已有26个医疗设备获得FDA上市前批准或税费减免，今年将有望看到比过去十年来更多的新产品获批上市。审批提速安全性受质疑美国FDA器械审批PMA路径的快速审批程序于4月开始生效。然而，这一措施目前并未受到大众的欢迎。《》7月17日一则社论指出，由于

　　在医疗器械销售中，特别是对于医疗设备的销售这一块，业务员对客户的报价在整个销售过程中就显得尤为重要。如果事先不了解客户的心理价位盲目报价，报高了或者报低了都利于后续成交的推进。对于还不很熟练的业务员，很多都折损到报价这一环节了。那么，究竟怎么报价才会留住客户呢?除了事前做好调研和准备，对自己的产品足够了解外，还要做一个完善合理的定价方案出来。针对这种情况，现在不少的医疗器械厂家为了方便经销商制定价

　　国家发改委网站上公布了《关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》。据了解，这是为引导社会资本加大投入力度，切实落实《增强制造业核心竞争力三年行动计划》及轨道交通装备、高端医疗器械等六个重点领域的实施方案。发改委产业司副司长蔡荣华解释称，要集中力量办大事，这六个领域市场潜力大、关联程度高、带动能力强，并有一定的产业基础。蔡荣华指出，医疗器械和药品这个领域是不断发展壮大的朝阳产业，也是强国必争之

　　“在国外，打碎温度计是件很严重的事，要上报医院管理委员会，委员会还要专门拨一笔钱来处理这个污染”。“每次有人问体温计打碎了怎么办，我仍不知道该怎么回答。”北京师范大学环境历史学博士毛达说。他曾经是北京地球村的志愿者，这个非官方组织6年来致力于宣传汞污染的危害。1克汞的旅程事实上，不少医护人员对这个问题也是一无所知，而专家们给出的建议又“很难在普通家庭中实现”。 撒硫磺，使其形成形态稳定的硫化汞;或

　　科技日报讯 7月31日，吉林省举办“医疗器械与制药装备产业发展报告会”。来自中国仪器仪表学会医疗仪器分会、中国医药设备工程协会等单位的专家就我国医疗器械产业发展、制药装备产业发展现状、医学装备配置趋势、药品食品检测等热点问题作了主旨报告。据吉林省医药健康产业推进组办公室主任、省科技厅副厅长张伟汉介绍，省科技厅作为推进全省医药健康产业发展的牵头部门，近年一直将医疗器械与制药装备产业的创新发展作为支持

　　北京市是我国医疗器械研发生产、经销代理以及进出流的重要节点城市，也是我国经济活力旺盛的地区之一。拥有众多的高校、研究机构和三甲医院，是全国乃至世界重要的医疗器械集散地。因此北京市食药监肩负着重要的监管任务，担当着创新、示范标杆的任务。7月24日，北京食药监在其官网上发布“北京市食品药品监督管理局关于《北京市

　　据上海海关统计，今年上半年，上海海关关区进口医疗仪器及器械100.5亿元人民币，比去年同期增长2三亿体育，增速较去年同期回落7.7个百分点。6月份进口值同比扭降转增，环比连续2个月增长。今年6月份，上海海关关区医疗器械进口值结束此前连续2个月同比下降态势，当月进口18.4亿元，同比增长5.8，环比增长6.8，连续2个月小幅回升。海关特殊监管方式进口比重提升，一般贸易和加工贸易进口均下降。今年上半年，

　　自2012年底，浙江省宁波市把医用耗材集中采购作为遏制医疗费用过快增长、治理商业贿赂、保护系统安全、深化医改的一个重要举措推出以来，先后实施了五批次医疗机构医用耗材集中采购，采用宁波特有的采购模式，取得了令人满意的成效。制定医用耗材区域采购规则人民网的消息指出，宁波市医用耗材采购使用呈快速增加趋势，以2012年为例，宁波市6家市级医院的医用耗材采购达66272.6万元，占到医院业务收入的15，医

　　0日，新文化记者从吉林省科技厅获悉，为推动我省医疗器械与制药装备产业加快发展，进一步做大做强全省医药健康支柱产业，由吉林省科学技术厅(吉林省医药健康产业推进组办公室)、省医疗器械产业技术创新战略联盟、省药品食品检测仪器与制药设备产业技术创新战略联盟主办的“医疗器械与制药装备产业发展报告会”日前在长春理工大学召开。省科技厅副厅长、省医药健康产业推进组办公室主任张伟汉出席会议并致辞。张伟汉在致辞中指出

　　8月10日，四川省药械集中采购服务中心在其官网上发布了有关高值医用耗材阳光采购的四份文件，在全国耗材采购普遍大降价背景下，四川方面再度提出“全国**”，这或将令高值耗材市场再度陷入不安与烦燥之中。罕见：不设采购周期该中心发布的《四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购管理办法》称，集中挂网阳光采购暂不定采购周期。增补产品视情况及时开展，具体增补时间、递交资料内容等信息将在药械平台公布。完成挂网

　　新闻事件：7月31日，美国食品和药物管理局FDA对各大医院常用医疗设备输液泵发出警告，因为输液泵很容易受到网络攻击。FDA强烈建议医院停止对输液泵的使用。小编评议：这款由Hospira公司生产的输液泵，通过计算机编程控制输液剂量。除了输液泵，例如心脏起搏器、胰岛素泵、耳蜗植入设备等多种医疗器械属于医院常用设备，是100万美国人日常中不可或缺的医疗设备。这类器械创造很多奇迹，但是精密的结构和控制

　　近日，泰安市药品不良反应监测中心组织召开医疗器械不良事件报告风险预警研讨会，山东省局器械处副处长刘成刚、山东省药品不良反应监测中心副主任田月洁、赵玉娟科长、泰安市食品药品监督管理局副局长刘秀文等人参加会议。泰安市中心医院、泰安市中医医院、泰山医学院附属医院、泰安市妇幼保健院四家市直风险预警单位医疗装备科的专家分别提交了1-2个风险信号，提出了产品存在的风险点和风险控制措施建议，并提交现场调查及相关

　　7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》实施以来，对医疗器械临床试验机构进行规范化管理的新努力，引起了业界的强烈关注!一、立法现状与突破医疗器械临床试验机构的法律地位在新《条例》第十八条得到了确认，该条款规定，开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管

　　体外诊断试剂涉及疾病诊断、治疗方案的选择和疗效评价等疾病诊治的全过程，其临床使用量大，直接关系到人们的切身利益。但是，IVD试剂品种、分类庞杂，生产企业众多，质量水平参差不齐，一些生产、经营和使用单位的质量安全主体责任未得到有效落实，违法违规行为屡有发生，监管面临巨大挑战。为进一步规范IVD试剂生产、经营和使用秩序三亿体育，严厉打击违法违规行为，保障公众用械安全有效，今年我国集中开展了IVD试剂质量评估和

　　据上海海关统计，今年上半年，上海海关关区进口医疗仪器及器械100.5亿元人民币，比去年同期增长2，增速较去年同期回落7.7个百分点。6月份进口值同比扭降转增，环比连续2个月增长。今年6月份，上海海关关区医疗器械进口值结束此前连续2个月同比下降态势，当月进口18.4亿元，同比增长5.8，环比增长6.8，连续2个月小幅回升。海关特殊监管方式进口比重提升，一般贸易和加工贸易进口均下降。今年上半年，

　　近日，由中国工程院院士周宏灏领衔的中南大学湘雅医学院、馨悦家生活健康控股投资及无锡国家生命科学园三方合作共建的中南大学成果转化基地项目在长沙顺利签约。据悉，该项目拟总投资5亿元，将在无锡建立亚洲大的基因检测数字化产业基地。无锡国家生命科学园目前已汇聚150家生物医药企业。园区负责人表示，该项目的落户将实现园区、企业和医院在生命科学、细胞与基因检测制备、生产，生物与信息储存和生命健康技术服务及个性

　　随着CT、MRI、DR、DSA等大型医疗器械在临床的广泛应用，各种冠以工作站之名的高科技医疗软件在临床诊断、治疗中所起的关键性作用也逐渐凸显出来。与传统意义上的医疗器械相比，这些医疗软件看不见，摸不着，隐蔽性极强，并且往往与医院自建的HIS、PACS等多种信息管理系统相关联，如何界定这些医疗软件?系统更新是否需要重新注册?违法所得如何计算?等等问题，亟待有关部门明确。该文结合实际案例，对软件类医疗