三亿体育近期,桂林市市场监管局依托广西药品智慧监管2.0平台,对全市15家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
执法人员通过智慧监管平台跨层级发布和接收任务,并在检查中使用平台自带的《广西医疗器械数字化智慧监管经营检查操作规范模板》进行对照检查,录入检查记录,生成检查报告。此举将以往的线下“写报告”升级为线上“生成报告”,大大提高了工作效能三亿体育,并进一步提升了“互联网+医疗器械智慧监管”能力水平,有效实现了监管业务信息化。
此次飞行检查抽取了在日常监管中发现的存在较大风险的、投诉举报或者其他线索来源表明可能存在质量安全风险的、经营国家和自治区集采中选医疗器械的,以及销售无菌、植入类用医疗器械的经营企业作为被检对象,重点对“职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务”等内容进行现场核查。
经检查,执法人员共发现15家企业关键缺陷项27项次,一般缺陷项80项次,违法线个。检查组已当场将存在的缺陷项目、违法线索移交至辖区市场监管部门,由辖区市场监管部门采取切实可行的风险控制措施和处置措施,及时进行整改及复查,并对违法线索进一步调查处理。
此次将广西药品智慧监管2.0平台贯通于医疗器械飞行检查全过程,是桂林市释放监管资源三亿体育、提高监管效能,有效实现信息技术和监管业务的融合创新。对于下一步如何更好地开展医疗器械监管工作,桂林市市场监管局医疗器械安全监管科负责人表示,将继续坚持以问题为导向,以风险管控为核心,运用多种智慧化手段持续实施监管三亿体育,对发现的问题及时处置并进行公示,进而对企业形成强大威慑力三亿体育三亿体育,强化企业自觉实施质量管理体系的意识,有效保障人民群众用械安全。
公司名称: 星空体育·(中国)官方网站-登录入口
手 机: 13800000000
电 话: 400-123-4567
邮 箱: admin@sanyi.com
地 址: 广东省广州市天河区星空体育88号