【医械日报】三亿体育第776期

　　三亿体育●华大智造发布2022年前三季度业绩预告：营收约为32.81亿-34.41亿元，同比增长15.26%-20.88%

　　●微创电生理发布2022年前三季度业绩预告：营收同比增长31.05%~45.61%，净利润同比增长45.48%~81.83%

　　近日，鱼跃医疗全资子公司江苏讯捷医疗科技有限公司（简称“讯捷医疗”）经营发展需要，讯捷医疗拟以增资扩股的方式引进战略投资者深圳市社创向善科技有限合伙企业(有限合伙)(简称“腾讯”)。腾讯以现金出资2.91亿元认购讯捷医疗新增注册资本。

　　鱼跃医疗，中国A股上市公司，自1998年创立以来，坚持以“帮患者减轻痛苦三亿体育，助医生提升医术”的使命，立志于通过创新引领行业发展，提升千万家庭健康水平。目前，鱼跃聚焦呼吸治疗解决方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心赛道，建立起一个全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台，服务于国内超过30万家医疗机构和90％以上的三甲医院，覆盖海外110多个国家和地区，惠及全球3亿家庭三亿体育。

　　近日，药明生物宣布公司位于无锡市的两个生物药原液厂和一个制剂厂获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）GMP认证 。此次药明生物原液四厂（MFG4）、原液五厂（MFG5）和制剂二厂（DP2）顺利通过了EMA针对公司为两家全球客户生产的两款产品开展的线上上市批准前检查（PAI），获得GMP认证。其中，MFG5和DP2分别是药明生物最新投产的大规模原液商业化生产厂（总产能达6万升）和第二个西林瓶无菌制剂商业化生产厂，均在GMP放行10个月内首次通过EMA认证，再次印证了“药明生物速度”和“药明生物质量”。此外，MFG5还获得了美国FDA批准三亿体育，为一家全球客户生产一款创新产品。

　　药明康德于2000年12月成立，是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程，以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。

　　近日，中国的创新医疗器械企业帕母医疗因其原创的PADN技术在肺动脉高压领域的突破性成果，受邀在本次美国经导管心血管治疗学术会议（TCT)大会上首次公布其PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果，并同时发表在JACC。此次帕母医疗在TCT大会上公布了PADN-CFDA随机对照临床试验的关键数据三亿体育，同时也将开启全球多中心临床试验探索之路。从临床试验结果来看，与假手术组相比，PADN组基线MWD的改善更明显。基线个月的肺血管阻力（PVR）分别在PADN组降低了-3.0±0.3 WUs以及sham组降低了-1.9±0.3 WUs。

　　帕母医疗是一家肺动脉高压技术开发平台，自主研发的用于治疗肺动脉高压的脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质。

　　深圳华大智造科技股份有限公司(简称华大智造)秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力于成为生命科技核心工具缔造者,专注于生命科学与生物技术领域,以仪器设备三亿体育、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务,为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统解决方案。

　　5、微创电生理发布2022年前三季度业绩预告：营收同比增长31.05%~45.61%，净利润同比增长45.48%~81.83%

　　近日，在科创板启动发行的微创电生理预计，2022三季度营收同比增长31.05%~45.61%，净利润同比增长45.48%~81.83%，扣非净利润同比增长53.64%~67.91%。

　　微创®电生理的主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。