疫情面前勇担当打响三亿体育科技防疫战

　　三亿体育突如其来的新冠肺炎疫情牵动着全国人民的心，举国上下众志成城三亿体育，为防控疫情拼尽全力三亿体育，枫桥街道各企业积极发挥行业优势，出智出力出物资，全力链接社会资源、动员社会力量、汇聚群众爱心，为疫情防控提供支持。

　　东劢医疗科技（苏州）有限公司作为医疗器械法规专家和标准专家，虽然刚落地苏州市高新区枫桥街道生命健康小镇2个月，但一直在关注着疫情的发展。在受到国家药监局医疗器械标准管理中心托付三亿体育，后，立即组织专业人员参与国家医疗器械特殊时期法规的修订工作，通过各种资源搜集了医用口罩、外科口罩、医用防护口罩、防护服等产品的欧洲、美国、日本标准十余份，并给出了国内外标准的参数对比表。该工作对于后期出台的允许出口转内销、接受海外同等标准认证的防护器械进入国内的政策做出了贡献，得到了国家药监局医疗器械标准管理中心领导的高度评价。

　　东劢医疗科技（苏州）有限公司总经理及注册总监，受东南大学校友会的邀请，积极参与了“集海外医疗防护资源抗疫”活动，为海外校友筹集医疗防护用品，提供法规支持，分析筹集物资的属性和医疗适用范围，累计判断医疗器械40余批三亿体育，技术上保障了上百万美金的医疗防护物资筹集的有效性。由于存在时差，为了及时响应，锁住货源，东劢人经常凌晨与海外华人进行互动。

　　据悉，东劢医疗科技（苏州）有限公司正在开展深圳一家医疗器械创新企业的针对新型冠状病毒的POCT（即时检验）设备及试剂的应急审批的注册工作三亿体育，并有望将该企业引入至苏州高新区。该产品为分子诊断仪器，区别于目前上市的PCR试剂（需要生物安全P3实验室和专业人员），检测周期仅为半小时，且不需要专业的P3实验室，对于快速诊断新型冠状病毒将启动重要作用。

　　同时，东劢医疗科技（苏州）有限公司正在为苏州高新区一家红外热像仪企业做应急注册审批服务。（郁晓蕾 杨欣洁）