三亿体育国家药监局发布：4款创新医疗器械进入特别审查程序

　　三亿体育5月26日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第4号)，拟同意4款医疗器械项目进入特别审查程序。具体情况如下：

　　雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司是一家高科技医疗器械公司，专注于高端医疗器械领域。雅博尼西官网还展示了其三个产品：膝关节系统、髋臼杯和髋关节系统。

　　深圳市赛禾医疗技术有限公司成立于2020年，是一家高端医疗器械设计和制造厂商。

　　微泰医疗器械（杭州）股份有限公司深耕糖尿病管理医疗器械领域，根据官网信息，微泰医疗是目前市场上唯一一家同时具备糖尿病领域监测设备+治疗设备+软件平台的全体系产品的公司。

　　微泰医疗官网还展示了其多款产品，Equil® 贴敷式智能胰岛素泵三亿体育、AiDEX®动泰持续葡萄糖监测系统和IVocare POCT 分析系统等三亿体育。

　　沛嘉医疗是全球医疗创新解决方案服务商，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件三亿体育，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品。

　　声明：该文章为转载，其版权归原作者所有，内容仅代表作者观点。转载仅用于分享，若涉及文章版权及其它问题，请联系我方删除！

　　【久顺企管集团】近30年全球合规技术专家，中国\荷兰\美国\英国均设公司三亿体育，专注无菌、非无菌、植入、有源三亿体育、体外诊断等医疗器械领域，对质量体系、临床试验、产品注册具备丰厚的咨询管理和技术服务经验及能力，护航产品全球范围畅行无阻。