安徽省淮南三亿体育市市场监管局“监管+服务”做好医疗器械生产工作

　　三亿体育中国质量新闻网讯 今年以来，安徽省淮南市市场监管局认真落实省药监局工作要求，立足监管职责，突出服务导向，多措并举保障医疗器械生产环节质量安全。

　　一是坚持备案制度，提供“点对点”指导服务。加强对备案第一类医疗器械产品及相关企业的备案指导，做好医疗器械产品和生产备案前的咨询工作三亿体育，主动靠前服务给予企业业务指导，帮扶企业建立健全质量管理体系，督促企业落实主体责任，规范生产行为，确保第一类医疗器械的质量安全。

　　二是坚持分级监管，提供“精准化”分类服务。市局遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则三亿体育三亿体育，对全市16家医疗器械备案人的监管级别进行了划分，并建立生产企业信用档案。针对备案的不同品种，提供精准化服务，做到合理配置监管资源。

　　三是坚持闭环管理三亿体育，提供“零距离”宣教服务。抓好医疗器械日常监管的计划、实施、检查和处置环节三亿体育，做到监管工作闭环管理。按照“检查一家、普法一家、提升一家”的模式开展监督检查工作，坚持教惩结合，宣传医疗器械法律法规，切实提高企业相关人员法制意识。（孙静）