河南启动“2020年全省医疗器械安全宣传周”活动三亿体育

　　三亿体育10月19日，以“安全用械 守护健康”为主题的2020年全国医疗器械安全宣传周活动河南省启动仪式在郑州举行，该活动旨在加强医疗器械安全宣传工作,有效提升公众对医疗器械安全的认知水平,?推进医疗器械科学监管,?推动医疗器械行业高质量发展，切实保障公众用械安全。河南省药品监管管理局副局长苏其超等参加启动仪式。

　　苏其超在启动仪式上表示，医疗器械与人民群众的身体健康和生命安全息息相关，尤其是随着科技的发展,多领域的新技术在医疗领域广泛应用,高科技的医疗器械产品诞生,为人类带来福音解决了不少医学难题三亿体育。作为新兴产业，医疗器械产业发展势头迅猛，发展速度远高于传统产业，成为新的经济增长点，其快速发展不仅对于提高社会医疗水平、服务人类健康有重大意义，对推动相关产业的发展和扩大就业也越来越取足轻重。我省是医疗器械的生产和消费大省，截至2019年底，河南省医疗器械生产总值突破350亿元。目前省内共有医疗器械生产企业900多家，数量约居全国前列。生产企业从业人员超过10万人。

　　苏其超说，近年来，河南省药监局持续推进审评审批制度改革，强化临床试验监督管理，加强审评员检查员队伍建设，不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。持续加强医疗器械生产、经营和使用环节高风险重点产品监管，督促企业落实主体责任，加强医疗器械监督抽检和不良反应监测，先后组织开展了医疗器械生产质量安全提升行动三亿体育、医疗器械风险排查治理、无菌和植入性医疗器械监督检查、贴敷类医疗器械专项整治、飞行检查、高值耗材类医疗器械三亿体育、注射用透明质酸钠等重点产品专项检查，着力提升医疗器械质量安全保障水平，严厉打击医疗器械违法违规行为，全省没有发生重大医疗器械安全事件和舆情事件，守住了医疗器械安全底线，保障了人民群众的用械安全。

　　2018年底，河南省药品监督管理局成立以来，就高度重视医疗器械产品质量安全问题。特别是今年，该局始终把防护类医疗器械产品的质量安全放在第一位，建立“五大类产品”出口医疗器械生产企业清单和监管人员责任清单，确保对河南出口医用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂、呼吸机、红外体温计“五大类产品”医疗器械生产企业监管全覆盖、无遗漏，全力保障人民群众用械安全。

　　在监管企业的同时，该局牢固树立服务意识，指导省医疗器械商会积极发挥行业协会监督服务和企业自律作用，利用商会做好对企业的法规培训、技术服务、资源整合等工作，扶持规范企业做大做强，向产业聚集和优化升级发展，引导我生医疗器械产业健康、快速发展。

　　作为全省性行业性社会团体，河南省医疗器械商会秘书长陈敏说三亿体育，河南医疗器械产业发展迅速，目前全省第二三亿体育、三类医疗器械生产企业700多家，诞生了安图生物、驼人集团等一批优秀企业。2019年河南医疗器械生产总产值超过300亿元。平均年递增约15%，生产规模居全国第7位。长垣作为中国医用护理及防护耗材之都，其生产和销售在国内市场占有率超过40%。

　　据悉，宣传周期间，河南将重点举办2020年“全国医疗器械安全宣传周”河南启动仪式暨医疗器械监管工作报告会；举办医疗器械创新与发展研讨会；医疗器械监管工作座谈会；组织公众参加全国医疗器械安全网络知识竟赛等七项活动。