三亿体育专注医疗器械技术咨询行业！

　　三亿体育为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任三亿体育，强化医疗器械注册人三亿体育、备案人、受托生产企业（以下简称“生产企业”）及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实三亿体育，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械...

　　《指导原则》适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制以及采用存储媒介以进行电子数据交换的第二类、第三类医疗器械产品（包括境内、进口）的注册申报，适用的注册方式包括产品注册、许可事项变更、延续注册。...

　　本指导原则适用于人工髋关节置换用假体组件--3D打印髋臼杯，通常采用TC4或TC4 ELI钛合金粉末激光或者电子束熔融增材制造工艺生产，本指导原则不包括对定制式髋臼外杯及缺损垫块产品的要求，但适用部分可以参考本指导原则中相应的技术内容。...

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