三亿体育医疗器械领领域的最新资讯动态可以从哪里看到了解到？

　　三亿体育3月7日，江苏省药监局正式印发《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法 苏药监规〔2023〕1号》，明确将根据医疗器械的风险程度以及医疗器械注册人备案人、受托生产企业的质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品质量投诉状况等因素，将医疗器械注册人备案人、受托生产企业按照风险分级，实施属地化分级动态管理。自2023年4月7日起施行。

　　162个医疗器械获批上市3月9日，国家药监局公布了2023年2月批准注册的医疗器械产品目录，共批准注册医疗器械产品162个，其中境内第三类医疗器械产品120个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品1个。

　　医保局：四川先行，牙冠竞价挂网开始3月10日，四川省医保局发布《关于开展口腔牙冠竞价挂网工作的通知》（以下简称《通知》）。明确由四川省医疗保障局率先在全国组织开展口腔牙冠竞价挂网，具体日常工作由四川省药械招标采购服务中心（以下简称四川省药招中心）负责实施。此次竞价挂网产品为单牙种植使用的全瓷牙冠产品，材质主要成分为氧化锆，包含白锆、彩锆（含单色彩锆和分层彩锆）。

　　低值耗材集采加速扩围！最新谈判结果公布3月10日，深圳公共资源交易中心发布《关于公示医用干式胶片价格谈判拟中选结果的通知》。此次医用耗材价格谈判品种为已获得国家医保医用耗材代码的医用干式胶片，包括激光胶片和热敏胶片。全市各级公立医疗机构均应参加，非公立医疗机构自愿参加。谈判结果执行周期原则上不超过2年。

　　135家大型医院先行集采！两大高值耗材开始全国降价3月13日，郑州大学第一附属医院发布了《关于成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的通知》，明确由郑大一附院、河南省人民医院牵头三亿体育，河南全省三级公立医疗机构（含军队医疗机构）组成联盟三亿体育，针对神经介入类、外周介入类两大类医用耗材开展带量采购。

　　新增9种医用耗材，开始带量采购3月13日，深圳公共资源交易中心发布《一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购文件（征求意见稿）》，将开展一次性使用静脉留置针、一次性使用真空采血管、一次性使用人体静脉血样采集针、一次性使用输血器、一次性使用输液器、输液连接管路、无针连接件三亿体育、肝素帽、留置针用敷贴等九类低值医用耗材联盟地区集中带量采购工作，涉及广东省、内蒙古自治区、贵州省、青海省、江西省等联盟地区的公立医疗机构。

　　重磅！新一轮耗材国采开启！3月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》（以下简称《通知》）。明确就眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据开展填报工作，也预示着新一轮的集采正式开启！

　　国家医保局发文，5月1日起，全国医院监管有变3月14日，国家医保局官网发布《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》，将于2023年5月1日起施行。《办法》共5章、32条，规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、组织方式、检查要求、检查程序三亿体育、问题处理等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。

　　国家药监局：IVD试剂分类目录有重大调整3月14日，国家药监局官网发布公告称，为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》中体外诊断试剂分类管理的要求，夯实体外诊断试剂分类管理基础，国家药监局组织开展了《体外诊断试剂分类目录》修订工作，形成了《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并向社会公开征求意见。

　　美敦力与一影医疗达成战略合作近日，美敦力中国骨科与神外业务集团旗下智能设备与神外事业部宣布与一影医疗达成战略合作，此次合作整合了美敦力的骨科导航系统及一影医疗的移动式三维C型臂，进一步完善了美敦力SURGICAL SYNERGY™智能骨科一体化产业生态圈，以更为多元化的解决方案，为临床术者提供更智能、可及的新疗法，推动智能骨科疗法的广泛可及三亿体育，造福广大骨科患者。

　　全球首创人工骨获批FDA近日，立心科学宣布，其旗下产品GAIABON可塑形吸收性骨修复材料（可吸收再生骨）获FDA 510(K)批准上市，注册号为K220337，这也是全球首个获批的能同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨产品。

　　史赛克发布新一代手术机器人3月8日，骨科巨头史赛克Stryker在AAOS（美国骨科医师协会）2023年年会上公布了Mako的全膝关节置换手术机器人Mako Total Knee 2.0。截至目前，Mako手术机器人在全球范围内的手术总量已经超过100万例。

　　获批FDA！ECMO巨头心肺灌注系统3月9日，LivaNova宣布，公司的Essenz心肺机（HLM）获得了FDA 510(k)许可，公司计划开始在美国为Essenz进行商业推广。