三亿体育5亿元！海莱新创完成C轮融资由云锋基金领投

　　三亿体育欢迎关注@众成医械——医械行业投融资动态抢先看，旗下@械企查小程序覆盖行业最全企业/产品信息，一键触达企业投融资、产品注册上市...现已重磅上线，欢迎体验使用！

　　5月24日，为贯彻落实新型生物材料创新发展工作部署，按照国家药监局《关于重组胶原蛋白等2项医疗器械行业标准立项的通知》要求三亿体育，中检院于2020年3月1日至4月1日公开征集重组胶原蛋白标准工作组专家，按要求拟订了专家组名单，并于今日正式对外发布予以公示。

　　5月24日，国家药监局发布《关于批准注册139个医疗器械产品的公告（2021年4月)》。2021年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。

　　5月24日，癌症精准医疗公司“泛生子”发布2021年第一季度财报。财报显示，一季度，泛生子总营收9210万元，同比增长19.8%；剔除新冠试剂盒的销售收入1660万元，核心业务收入同比增长52.9%。该季度三亿体育，其Non-IFRS净亏损为1.058亿元，上年同期亏损6560万元。公司称，亏损扩大的主要原因是研发团队扩充，以及公司持续进行研发创新投入，一季度研发费用合计为5000万元，同比增长80.9%三亿体育。

　　全球结构性心脏病、重症监护以及手术监测领域的医学创新领导者Edwards Lifesciences（爱德华）近日宣布，旗下INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜在中国上市。据悉，INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜载全新RESILIA组织，采用全封闭抗钙化技术，同时在组织处理和瓣膜保存中封闭钙化来源，带来耐久性的提升；该技术应用甘油化处理，实现了瓣膜的干燥保存三亿体育，植入更便捷。此外，INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜采用VFit可扩展瓣架技术，为瓣中瓣疗法预留了解决方案，开启了主动脉瓣患者全病程管理的新纪元。

　　佰仁医疗日前发布公告，其在研产品-RenatoTM介入式瓣中瓣系统于临床试验牵头单位复旦大学附属中山医院通过伦理会审查，并完成在北京市药监部门备案。按临床试验的预定方案，在完成全部受试者入组后需要进行术后1年的随访，以获取临床数据证明该产品的有效性与安全性。试验完成后，公司将提交产品注册申请。该产品能否通过注册审批取得注册证具有不确定性。该产品是为了满足国内瓣膜病手术患者普遍年龄偏轻（多为65岁以下）、风心病导致的二尖瓣位换瓣居多以及未来植介入生物瓣比例逐年增加而带来的再介入治疗需求。

　　超声影像设备研发企业聚融医疗科技（杭州）有限公司日前完成近亿元新一轮融资，由辰德资本领投，东证创新跟投。本轮融资资金主要用于公司两大技术平台（国际领先的Hi成像平台、业界领先的BTM单晶体探头技术平台）的建设、三大产品线（医用诊断超声产品线Diagnostic Ultrasound、乳腺癌筛查诊断产品线Breast Cancer Screening & Diagnostics、介入与微创外科产品线Interventional Surgery）的布局、部分临床中心建设，以及国内和国际市场开拓。

　　5月25日，江苏海莱新创医疗科技有限公司宣布完成5亿元C轮融资，由云锋基金领投，淡马锡、礼来亚洲基金、三正健康投资、CPE源峰、启明创投跟投，老股东君联资本、泰福资本、高瓴创投继续跟投。此轮融资资金将主要用于海莱在新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。海莱新创成立于2016年，专注于在肿瘤治疗电场（TTF）的研发生产和临床研究。早在2014年，海莱的创始团队关注到TTF这块在国内尚属空白的新兴肿瘤治疗技术领域三亿体育，经历了种种在技术研发上的挑战，海莱初始团队用2年时间成功开发出原型机。

　　5月23日，上海复旦临床病理诊断中心——海南省远程疑难病理会诊平台在海南省肿瘤医院揭牌成立。该会诊平台系全省首个，将为海南患者搭建一个“家门口”的高水准诊断平台，同时将极大提升疑难病理的诊断精准度。揭牌仪式上，上海复旦临床病理诊断中心与海南省肿瘤医院签署合作协议。未来，依托上海复旦临床病理诊断中心强大的亚专业病理资源，海南远程疑难病理会诊平台可实现病理切片的人工智能实时分析、远程会诊、图像采集等多种功能，也可用于远程会诊及直播教学。

　　清华大学北京市中医药交叉研究所(TCM-X所)揭牌仪式暨中医药交叉创新座谈会在清华大学信息科学技术大楼(FIT楼)日前召开。交叉研究所以自动化系为依托，汇聚多院系、多学科力量，以清华大学拥有的学科优势为基础，以中医药关键科技需求为导向，致力于利用现代科学技术(X)研究中医药(TCM)，通过医工结合、中西结合、交叉创新，推进中医药科学化与现代化，打造中医药科学研究的“清华模式”。团队从信息与系统的角度，以生物网络为切入点阐释中医药科学原理，通过20余年的不懈探索，已形成了中医药网络药理学、精准中医、中医人工智能等创新方向。

　　以“测量守护健康”为主题的第22个世界计量日系列活动近日在北京举行。活动由市场监管总局计量司司长主持，市场监管总局总工程师、国家药监局科技和国际合作司副司长、深圳市市场监管局副局长等人员出席并为国家医疗器械产业计量测试中心揭牌。该中心的成立，是按照国家发展现代产业体系的总体战略要求，建立和完善覆盖医疗器械全产业链、全生命周期链、全溯源链的质量基础设施，建立具有前瞻性的医疗器械产业计量创新载体，优化产业生态，提升高性能医疗器械全产业链国产化水平，推动我国成为国际医疗器械创新中心。