三亿体育医疗器械行业一周回顾（12月12日-月18日）

　　三亿体育12月14日，先瑞达医疗在港交所发布公告称公司收到中国国家药品监督管理局对NEO-Skater（一种提高动脉粥样硬化的颅内血管的血流灌注的颅内PTA球囊）的注册批准。

　　河北省医保局发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》

　　12月16日三亿体育，河北省医保局发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》。据悉，河北省医保局将牵头开展三明联盟医用耗材集中带量采购。此次集采品种一共为19类，具体品类包括：可吸收性血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房间隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、人工骨填充材料、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、颅内支架（动脉瘤辅助）、动脉瘤夹、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性压力延长管。

　　近日，广东省为做好心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购工作，现拟开展线上模拟报价工作，模拟报价集中练习时间为2022年12月12日（星期一）下午15:30-17:00时。据了解，此次心脏起搏器联盟集采地区包括江西、湖北、广东和贵州省，采购周期为自中选结果实际执行之日起至 2025 年 6 月30 日。

　　近日，福建省药械联合采购中心发布最新文件——《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第11号）》。此次电生理集采覆盖27省，品种上覆盖11个产品类别，采购模式分为组套采购模式、单件采购模式、配套采购模式3种采购模式，不同的采购模式对应不同的申报价，集采采购周期为2年，2023年4月起执行。

　　近日，根据江苏省第八轮医用耗材集中带量采购工作安排，对企业申报信息进行了确认。本轮集中带量采购品种为锁定加压接骨板系统、普通接骨板系统、髓内钉系统、单独使用的螺钉等骨科创伤类产品，以及部分5mm集成超声刀头。采购周期为2年，自中选结果执行之日起计算，必要时可延长1年。采购协议每年一签。执行日期另行公告。

　　12月15日，中国政府发布《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》。《纲要》在优化投资结构方面提出：补齐医疗领域建设短板，持续改善县级医院设施条件，补齐乡镇卫生院、村卫生室等基础医疗设备配备，全面改善疾控机构设施设备条件，健全口岸公共卫生防控体系，提高公共卫生防控救治能力等。

　　12月14日，重庆市药监局宣布出台10条助企纾困措施，全力支持帮助重庆市“两品一械”，即药品、化妆品、医疗器械企业复工复产复市。具体措施包括医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可决定，后续适时开展监督检查。对疫情防控用药品、医疗器械的生产许可事项，实行优先审批。

　　12月15日，医疗保健公司Cabinet Health宣布公司筹集了1700万美元增长资金。本轮融资由Global Impact Fund领投，其他任务驱动型投资者包括Natureza和Unreasonable Group参与。这次筹资使该公司迄今为止的融资总额达到2360万美元。这笔资金是债务和股权的组合，将用于推动该品牌的快速增长和扩展到新的类别，包括处方和零售渠道。

　　近日，深圳英美达医疗技术有限公司（以下简称“英美达”）宣布完成D轮股权融资，融资金额近3亿元。本轮融资由松禾资本和思邈资本领投，基石投资、成商投资、民生证券旗下基金、华泰国信医疗投资基金、迪策投资、安信轻盐医药健康产业投资基金、龙岗金控跟投。本轮融资资金将用于开拓及巩固创新产品线的研发，产能建设，市场拓展以及团队建设。

　　12月16日，深圳市华先医药科技有限公司宣布已经在近期完成了超亿元的B+轮融资，本轮融资由粤科珠西（粤科集团）、拓为中汇联合领投，建德高铁新区投资、粤科华先（粤科集团）共同跟投，行远致同担任本次交易的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于建设华东研发中心以及扩充新产能，加速布局长三角地区业务版图。

　　12月16日，医学成像和人工智能开发商PaxeraHealth宣布完成A轮融资，由专注于技术驱动的医疗解决方案的风险投资公司Sopris Capital领投。PaxeraHealth是一家位于马萨诸塞州波士顿的医学成像平台开发商，设计下一代技术以实现客户工作流程的自动化，提升病人护理水平，并改善临床三亿体育、财务和运营成果。

　　12月16日，高端液相色谱供应商成都珂睿科技有限公司近日完成数千万人民币A1轮融资，本轮融资由为来资本投资，远星资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮资金将用于研发投入与商业转化。珂睿科技开发了中国第一款自主研发的UHPLC（超高效液相色谱仪），目前已经实现商业化。

　　12月15日，中国消费医疗产业集团上海吉奇海医疗科技有限公司获A股上市公司广东小崧科技股份有限公司一亿元人民币投资。该轮投资将主要用于集团旗下专注于光电保养连锁医美品牌「BR光电保养」的产业布局，品牌传播、人才引进等领域。据了解，BR光电保养于2021年创立于中国上海，以轻医美为载体的生活方式连锁品牌。创始人陈国靖先生深耕消费医疗行业25余年，BR是其在医美细分赛道中创立的首个消费者品牌。

　　12月15日，脑机接口平台技术企业博睿康近日完成数亿元C轮融资，本轮融资由松禾资本领投，天使轮、Pre A轮、A轮、B轮的领投方及其他多家老股东跟投。据了解，当前博睿康共有三个重点产品矩阵：科研级脑电采集与刺激设备，应用于生物医学、心理学、神经科学等领域的科学研究；医疗级脑电设备，应用于癫痫、脑肿瘤、脑血管病等疾病的诊断与监护；微创植入脑机接口系统，应用于难治性癫痫治疗、神经系统疾病康复等临床场景。

　　12月15日，国产高端医美光电设备制造商苏州芙迈蕾医疗科技有限公司近日宣布完成由沃永基金领投，老股东远毅资本跟投的Pre-A轮融资。据悉，本轮资金将用于研发投入、转产量产及市场推广。

　　12月14日，上海睿视健康科技宣布完成5000万元人民币A轮融资，本轮融资由蓝驰创投、国药中金联合投资。据了解，本轮融资将主要用于睿视科技在近视防控产品技术的持续研发、扩大生产规模以达量产以及研发团队专家阵容的扩充上。

　　12月16日，医疗设备公司Molecular Devices宣布收购Cellesce, Ltd，该公司专注于大规模开发与生产患者来源的组织类器官（PDO），用于药物筛选等各类应用。此次收购Cellesce证实了Molecular Devices致力于投入3D生物技术的决心，通过3D技术改变药物发现进程并推动新疗法的开发。Molecular Devices总裁Susan Murphy表示：“Cellesce基于类器官方面的专业技术与公司在自动化类器官筛选方面专业解决方案的整合，客户只需要一家供应商提供的产品即可完成先进的3D生物学研究。”“这项赋能技术将使100,000多个含PDO的化合物初筛成为现实，并将加速类器官的行业应用。”

　　12月14日，威高骨科公告拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司100%股权，交易金额为10.3亿元。公司称完成收购后，将开展组织修复新业务，延伸公司产业链布局。威高骨科相关负责人表示，此次布局也将利于公司为终端医院提供一揽子医疗器械方案，向借助带量采购过程完善的销售渠道快速放量。对于本次收购，威高骨科相关人士表示，正是考虑到未来带量采购的实施仍有不确定性，公司认为仍需要积极调整经营策略来应对，而扩大自身产品线，布局非集采产品成为公司选择调整的方向。

　　12月13日，一场以“卓尔不凡·植为健康”为主题口腔健康管理战略合作发布会，横跨北京与上海两地以云连线的形式举行。爱康集团旗下爱康齿科携手瑞士齿科器械巨头士卓曼集团宣布，双方将在临床应用、科研攻关、技术培训、预防宣教等方面进行全方位合作，共同推动口腔种植服务的高质量发展。医生是整个口腔医疗服务体系的核心，提升爱康齿科医生团队的临床水平，实现爱康齿科种植牙服务的全线升级，是此次爱康齿科与士卓曼集团战略合作的一大重点。

　　12月14日，重庆市药监局宣布出台10条助企纾困措施，全力支持帮助重庆市“两品一械”，即药品、化妆品、医疗器械企业复工复产复市。具体措施包括医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可决定，后续适时开展监督检查。对疫情防控用药品、医疗器械的生产许可事项，实行优先审批。继续畅通“网上办”“邮寄办”申请渠道，审批结果免费邮寄送达。支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验，建立健全沟通反馈机制，加强与药品生产企业三亿体育、药物研发机构、药物临床试验机构的对接，主动服务，提前介入，有效推进有关研究项目。

　　医疗设备公司Canary Medical宣布推出第一款骨科分析模块产品Canary定量康复曲线日，专注于智能医疗设备的Canary Medical公司宣布，推出其第一款骨科分析模块产品：Canary定量康复曲线分析系统。Canary康复曲线分析系统，是利用Canary Medical公司研发的可植入性Canturio TE胫骨端假体延伸的传感器技术，收集患者的运动信息。这一传感器技术可以适配捷迈邦美（Zimmer Biomet）公司的智能膝关节置换假体（Persona IQ）。

　　国内首个德国标准数字居家康复平台霁达云康™正式上线日，德国标准的数字居家康复平台霁达云康™隆重上线。该平台是勃林格殷格翰打造的全球首个专注于卒中领域的数字居家康复平台，其依托于霁达（成都）康复医疗中心互联网医院，作为线下实体康复中心业务的延伸，将为全国轻度及中度卒中患者提供德国标准的数字化居家康复训练支持和指导，助力提升我国卒中康复管理水平。霁达云康™的成功上市正是以卒中患者的康复需求为中心，打破时间与空间的限制，推出德国标准的数字化居家康复管理平台三亿体育，持续推进卒中患者的早期康复治疗，加强优质医疗资源的可及性，期为全国有居家康复需求的轻中度卒中患者提供专业、个体化、便捷的全方位康复医疗服务。

　　近日三亿体育，国产手术机器人企业精锋医疗自主研发的多孔腔镜手术机器人MP1000，已获得国家药品监督管理局的上市批准。此次获批的多孔腔镜手术机器人MP1000于今年1月向NMPA申请泌尿外科的注册申请，可广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术，且已完成在泌尿外科、妇科、普外科及胸外科的注册临床试验入组。

　　12月14日，归创通桥在港交所公告公司自主研发的可回收腔静脉滤器“ZYLOX Octoplus”已获“国家药监局”的上市批准，用于预防主要由外周深静脉血栓（DVT）引起的肺栓塞（PE）。截至本公告日期，公司已在中国就合共19款产品获得国家药监局批准。

　　12月14日，先瑞达医疗在港交所发布公告称公司收到中国国家药品监督管理局对NEO-Skater（一种提高动脉粥样硬化的颅内血管的血流灌注的颅内PTA球囊）的注册批准。NEO-Skater已改善导管平台和球囊的润滑涂层，确保在曲折狭窄的血管环境中实现顺利通行。公司将适时在中国进行营销活动。