华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol2三亿体育12】

　　三亿体育“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　2022年3月2日，华毅乐健完成数亿人民币A轮融资，由红杉中国领投，阳光保险、北京生命园创投基金、清松资本、光大控股、果实盈富、华兴资本跟投。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。

　　华毅乐健以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，是国内首个进入探索性临床实验阶段的产品，已初步取得了良好的安全和有效性数据。未来将延伸至神经系统疾病治疗性产品，实现罕见病与常见病相平衡的产品管线布局，向临床实验稳步推进。

　　2022年3月4日，应世生物完成5,000万美元B轮融资，由国投招商领投，瓴健资本（AIHC）、陕投成长、厚新健投和恩然创投跟投。

　　应世生物是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐。公司核心布局针对肿瘤纤维化微环境的创新药研发，聚焦突破和引领缺乏治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗，核心产品IN10018于2021年8月获得美国FDA的快速通道认证。

　　2022年2月28日，格博生物完成近5,000万美元A轮融资，由高瓴创投领投，礼来亚洲基金、启明创投、易方达资本、凯泰资本、君联资本和险峰旗云跟投。

　　格博生物是一家专注于分子胶靶向蛋白降解的新药研发公司，针对既往认为“不可成药”的致病蛋白靶点，开发新一代分子胶药物。目前，公司已建立了多维度蛋白降解筛选平台、创新靶点验证平台、分子胶理性设计平台、以及专有高活性分子库。

　　2022年3月4日，奥然生物完成数亿人民币C轮融资，由晨兴创投领投，山蓝资本、硅港资本、康华生物和邦勤资本等跟投。

　　奥然生物是国内第一批专注于即时分子诊断技术的创新型高科技医疗器械企业。依托自主研发的创新实时7色荧光PCR分析系统、独创的iCassette智能盒技术、最高54重多色溶解曲线检测分析技术、冻干自动化技术、磁珠转移结构发明专利，产品不仅适用于传染病检测，还在向肿瘤早筛、遗传病、性病检测、个性化用药等多个检测领域突破和拓展。

　　2022年2月28日，闪量科技完成近亿人民币A轮融资，由复星创富（深圳）动力科技天使基金领投，元生创投和浙民投跟投。

　　闪量科技致力于提供全自动分子诊断解决方案，通过自主创新的微阵列-定量荧光核酸扩增专利技术研发出“样本进-结果出”的超多重荧光定量PCR平台，可广泛应用于传染性及感染性疾病病原体检测、伴随诊断、用药指导、身份鉴定、环境监测、食品安全等领域。

　　2022年2月28日，近观科技完成2亿人民币天使轮融资，由上海联和投资领投，弘晖基金、联新资本、辰德资本与上海工研院跟投。

　　近观科技专注于运用集成电路芯片技术和生物技术的结合，服务生命科学和大健康产业，实现生命科学仪器和医疗器械设备的微型化、规模化和芯片定制化，优先攻克便携式的无创血液分析技术（如血糖）、单分子技术（如测序）等行业内的难点技术和产品。

　　2022年2月28日讯，诺尔医疗完成亿元人民币A轮融资，由山蓝资本领投，同威资本和深圳高新投跟投。

　　诺尔医疗是一家脑科学与脑机接口创新企业，紧密围绕具有“三基”属性（基础研究、基础设施、基础技术）的关键底层要素，凭借其在SEEG、大数据、人工智能等关键领域扎实、严谨、高效的产业化过程，在脑科学和类脑人工智能方向迅速成长。

　　2022年3月1日，Visby Medical完成超1亿美元E轮融资，由Ping An Voyager Partners、Healthcare of Ontario Pension Plan、John Doerr、Cedars Sinai Medical Center、ND Capital、Artiman Ventures、Pitango Venture Capital、Blue Water Life Science Advisors和Nissim Capital投资。

　　Visby Medical致力于改变传染病的诊断和治疗顺序，公司开发的无仪器、一次性PCR试剂，可随时随地按需检测，快速获取结果。公司快速RT-PCR检测已被美国FDA紧急使用授权，以检测新冠病毒。

　　2022年3月3日，Saluda Medical完成1.25亿美元新一轮融资。

　　Saluda Medical是一家全球医疗设备公司，通过先进的闭环技术驱动的新兴疗法组合，在神经调节领域进行了革命性的变革，旨在治疗衰弱的神经系统疾病。其产品Evoke是首个且唯一闭环脊髓刺激(SCS)。

　　2022年3月2日，艾伯维以10亿美元收购Syndesi Therapeutics，其中包括1.3亿美元预付款和高达8.7亿美元的里程碑付款。

　　Syndesi Therapeutics主要研发一系列新型突触小泡蛋白2A(SV2A)调节剂，包括先导分子SDI-118。目前，小分子疗法试验SDI-118正处于Ib期研究中，试验主要针对神经末梢以便能够提高突触效率。而突触功能障碍被认为是导致多种疾病相关认知障碍的潜在原因。

　　2022年3月2日，NMPA宣布已附条件批准智飞生物子公司智飞龙科马的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。根据公告，该疫苗是首个获批的中国国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

　　2022年3月4日，天境生物创新双特异性抗体TJ-CD4B获得美国FDA授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。TJ-CD4B/ABL111由天境生物与韩国ABL Bio合作开发，是一款同时靶向在多癌种特别是胃癌和胰腺癌中高度特异表达的Claudin 18.2和4-1BB的创新双特异性抗体。

　　2022年3月4日，贝达药业贝伐珠单抗注射液（贝安汀）拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症已获得NMPA批准。

　　2022年3月3日，复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的IND已获NMPA批准。FKC889是一种嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，也是一种利用人体自身免疫系统靶向癌细胞的个体化治疗方法。

　　2022年2月28日，嘉和生物的注射用英夫利西单抗（GB242）已在中国获批上市。GB242是一款英夫利西单抗生物类似药，能够以低剂量结合TNF-α，从而抑制人体对TNF-α的自然反应并改善炎症反应及自身免疫性疾病三亿体育。

　　2022年2月28日，复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药HLX01的新适应症上市申请已获得NMPA批准，针对的适应症为类风湿关节炎。此前，HLX01已在中国获批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治疗，它是中国获批的首个生物类似药。

　　2022年3月2日，辉瑞宣布美国FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗PF-06928316（RSVpreF）突破性疗法认定，用于通过产妇的主动免疫三亿体育，预防从出生到6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病。

　　2022年3月1日，德琪医药宣布XPOVIO在新加坡获批上市用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的三种适应症。XPOVIO是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂，也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。

　　2022年3月1日，美国FDA宣布批准CTI BioPharma的Vonjo（pacritinib）上市，治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者三亿体育。Pacritinib是一款新型的口服激酶抑制剂，能特异性抑制JAK2、IRAK1和CSF1R。

　　2022年3月1日，传奇生物首款产品CARVYKTI（Cilta-cel，西达基奥仑赛）获美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。最新数据显示，Cilta-cel在既往接受过四种或者以上治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出高达98%的总缓解率。

　　2022年3月1日，器审中心公示了6个拟进创新通道的产品，分别是：迈瑞医疗全自动外周血细胞形态学分析仪、沛嘉医疗经导管主动脉瓣膜系统、星湾生物抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒、微创优通前列腺提拉系统、阿迈特医疗生物可吸收外周血管药物洗脱支架系统、巴泰医疗紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管。

　　2022年3月1日，深圳大耳马科技旗下无创心脏充盈压力(NIFP)监测和管理设备获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定，用于提供便捷、准确、无创的心脏充盈压读数，从而帮助院内和居家的心力衰竭患者更好地管理病情，降低心衰住院风险，提高生存率。这一突破性认定在国内心衰疾病研究领域尚属首例。

　　艾克伦医疗“艾肺明（SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒）”获NMPA批准上市

　　GE医疗的高端妇产超声“Voluson E8”和“Voluson E10”获NMPA批准上市

　　Johnson & Johnson Vision Care“Acuvue Theravision（含有酮替芬的隐形眼镜）”获FDA批准上市

　　4.Orthofix Medical推出生物活性骨移植物‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

　　2022年3月3日，阿斯利康与赛诺菲联合宣布，在研抗体nirsevimab的3期临床试验获得积极结果。试验达到了主要疗效终点，与安慰剂相比，nirsevimab单次给药将呼吸道合胞病毒（RSV）引起的需要接受治疗的婴儿下呼吸道感染发生率降低了74.5%。这是针对所有婴儿首个单次接种即可提供整个RSV季节持续免疫保护的被动免疫疗法。

　　2022年3月3日，万乘基因正式发布空间转录组测序平台，这一平台上市之后将填补国内商业化空间测序技术的空缺。万乘基因专注于未来细胞测序分析技术的整体解决方案开发，主要包括高通量单细胞多组学测序及空间多组学测序两大方向。

　　2022年3月3日，布鲁克旗下Canopy Biosciences宣布CellScape下一代芯片细胞仪的商业发布，将推进原位空间表型定量分析这一前沿技术。

　　2022年3月1日，Orthofix Medical推出用于脊柱手术的合成生物活性骨移植物Opus BA，用于颈椎和腰椎融合手术。Opus BA可用腻子和条状剂型，可用于填充骨骼系统中与骨骼结构稳定性无关的骨空隙或间隙。

　　2022年2月28日，南京伊恩特自主研发的Lesorb全降解鼻窦药物支架完成了“用于慢性鼻窦炎治疗的多中心随机对照”临床试验的全部入组。该注册研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头，余洪猛教授担任PI，全国多家权威临床试验机构共同参与。

　　2022年2月28日，Foldax公布其产品经导管TRIA瓣膜完成首次动物试验研究。经导管TRIA瓣膜是该公司正在开发的第三款产品，其另外两款产品主动脉外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在进行临床研究。

　　2022年3月3日讯，霆升科技成功完成国产化ICE第一例探索性人体临床试验，此前，该公司于2021年12月完成近亿人民币A轮融资。霆升科技聚焦超声在心脏电生理方向的技术创新，通过成像、标测、消融能量的联合应用，立志于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗。

　　波科公布左心耳封堵器最新超大规模线日，波科公布一项关于最新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX的大规模真实世界研究（SURPASS）分析数据，研究涉及16,000多名非瓣膜性心房颤动患者，体现出良好的安全性。

　　2022年3月3日，美国一研究团队设计了一个增强结肠镜检查技术的机器人—“迷你坦克”三亿体育。该设备名为Endoculus，其具有内窥镜的所有标准功能，配备机载摄像头和照明、用于冲洗、充气和抽吸的通道，以及用于常规工具的端口。该设备最终或将成为一种远程设备，医生可以控制该设备并到达他们想要去的地方。

　　2022年3月3日，百多力公布Passeo-18 Lux药涂球囊用于治疗腹股沟下动脉的24个月研究数据结果。该项BIOLUX P-III研究在全球44个中心进行，证实了产品的24个月安全性和有效性，同时证实Passeo-18 Lux能够使糖尿病、RCC6、CLI等高危患者得到临床获益。

　　7.Element Biosciences达成多项单细胞和测序业务合作

　　2022年3月2日，天演药业宣布与赛诺菲达成合作协议，基于天演药业的前抗体技术SAFEbody开发多款单抗或双抗。根据协议，天演药业将收到1,750万美元预付款和最多25亿美元的里程碑金额以及一定比例的销售分成。天演药业SAFEbody技术运用抗体轻链连接一段掩蔽肽，正常组织中无法与靶抗原结合。在肿瘤微环境中掩蔽肽被特定蛋白酶降解，以暴露抗体结合域，和靶抗原结合。

　　2022年3月1日，Code Biotherapeutics宣布与武田达成研发协议，利用Code Bio专有的3DNA靶向非病毒基因药物递送平台，为罕见病适应症设计和开发基因疗法。Code Bio利用其新颖的基于合成DNA的非病毒递送平台3DNA，克服了基于病毒的递送方法固有的许多挑战，包括免疫原性、载荷大小和递送限制、无法重新给药和生产复杂性。

　　2022年2月28日，Blueprint Medicines与Roivant Sciences旗下的Proteovant Therapeutics达成战略性合作，以发现并开发新型靶向蛋白降解疗法。Proteovant在尖端计算工具，如AI和高级机器学习模型的辅助下，利用蛋白质降解过程，发现和开发变革性药物。

　　2022年2月28日，强生医疗爱惜康旗下手术机器人公司Auris Health与Kinova宣布已签署一项为期五年的机器人制造和开发协议，Kinova将继续支持Auris扩展MONARCH平台，利用该公司的能力和专业知识来提供集成且具有成本效益的机器人解决方案。自2015年以来，Auris与Kinova就旗下MONARCH平台达成了战略协议，这是一种用于诊断和治疗性支气管镜手术的首创机器人技术。

　　2022年2月28日，飞利浦宣布今年第二季度将在中国市场推出国产化的高级分子影像系统。同时，飞利浦宣布对赛诺联合医疗进行战略投资。飞利浦将与赛诺联合合作，针对中国市场提供高级分子影像系统。

　　2022年3月2日，Bio-Techne宣布与赛默飞世尔科技达成合作，共同对Bio-Techne的肾脏移植排斥测试ExoTru进行开发和商业化。此外，Bio-Techne还宣布将启动一项研究，为其前列腺癌检测测试ExoDx Prostate (EPI)扩大使用范围提供支持。

　　2022年2月28日，Element Biosciences宣布已与10x Genomics、Fabric Genomics三亿体育、Sentieon、Google以及Genoox达成合作，分别开发单细胞和空间基因组学应用、临床测序应用和变体识别，用于即将推出的Aviti测序仪。

　　2022年2月28日，PacBio宣布将和多伦多Hospital for Sick Children (SickKids)合作，支持使用HiFi全基因组测序（HiFi WGS）识别潜在与医疗和发育条件相关的基因变体。

　　2022年3月3日，创业板上市委审议同意菲鹏生物首次发行上市，拟募资25.056亿人民币。菲鹏生物专业从事体外诊断试剂核心原材料研发、生产，是一家行业领先的体外诊断整体解决方案供应商。

　　2022年3月4日，佳能医疗宣布收购Nordisk Røntgen Teknik。Nordisk Røntgen Teknik是一家丹麦高科技医疗设备制造商，从事开发和制造多功能X射线透视系统和通用射线照相系统。通过此次收购，佳能医疗打开了欧洲先进多用途和电动数字放射成像解决方案的技术、开发和制造渠道。