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三亿体育北京信智达医疗技术服务有限公司

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  北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO,为医疗器械、药品三亿体育、特医食品等企业提供全方位一站式技术咨询服务,服务范围涵盖医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械咨询.

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  以医疗器械产业高端服务(CRO)和先进制造(CDMO)为核心,在全球布局建设首创的3C产业平台创新模式,打造医疗器械产业生态圈三亿体育,为全球医械研发者、企业、政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。

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  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证书:

  2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。

  近日,医用血管造影X射线机、血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管等多款医疗器械创新产品注册申请获得国家药监局的批准。业内人士表示,创新医疗器械目前豁免带量采购,政策支持创新力度不断加大,国产厂商创新动能将激活。

  12月14日,国家药监局发布《药品标准管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见时间为12月15日至1月14日。《征求意见稿》共9章46条,适用于国家药品标准的规划、立项、制定、修订三亿体育、批准、颁布、实施、废止以及监督管理等活动,对药品标准管理工作的基本原则三亿体育、管理职责、工作程序和各方责任义务等内容予以明确。地方药品标准管理参照本办法执行。