雅培：TactiFlex消融导管获CE批准上市 【医械日报】第868期三亿体育

　　三亿体育●医疗设备服务提供商开影医疗与影动医疗达成战略合作，推动国内医学影像领域高质量发展

　　●西门子医疗宣布与诊断服务提供商Unilabs签订一项价值超过2亿欧元的协议

　　●数坤科技：CT-FFR产品获NMPA三类证三亿体育，数字人体技术持续打造心血管疾病AI诊疗全球标杆

　　●AI超声分析解决方案提供商DiA Imaging Analysis宣布人工智能软件LVivo IQS获得FDA批准，协助超声用户采集高质量图像

　　●华源再生医学完成数千万元Pre-A+轮融资，加速可植入生物人工器官开发

　　1、医疗设备服务提供商开影医疗与影动医疗达成战略合作，推动国内医学影像领域高质量发展

　　近日，医疗设备服务提供商开影医疗与影动医疗达成战略合作三亿体育。据悉，双方将发挥各自的优势，共同努力打造高质量影像设备，推动国内医学影像领域的高质量发展，布局医学影像领域的全新未来。

　　此次的战略合作，影动医疗与开影医疗将聚焦螺旋CT的技术挑战，结合双方的技术优势，致力于协同开发高质量影像设备，一同研发基于人工智能技术、可用于临床研究的图像重建增强解决方案。

　　2、西门子医疗宣布与诊断服务提供商Unilabs签订一项价值超过2亿欧元的协议

　　近日获悉，西门子医疗宣布与诊断服务提供商Unilabs签订一项价值超过2亿欧元的协议，后者将向西门子医疗购买400多台免疫测试和临床化学分析仪，并将其放置在诊断实验室中。

　　信息显示，此次西门子医疗与Unilabs的合作，Unilabs将继续对其整个网络的医疗保健基础设施进行现代化改造，以改善客户服务和质量，改善患者的健康状况。而西门子医疗将会通过一系列的产品组合增加其价值，进一步扩大公司的体外诊断业务范围。

　　1、数坤科技：CT-FFR产品获NMPA三类证，数字人体技术持续打造心血管疾病AI诊疗全球标杆

　　据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技冠状动脉CT血流储备分数计算软件（Shukun-FFR）于近日正式获批NMPA三类医疗器械注册证三亿体育。

　　据了解，该软件可全自动评估冠状动脉血管任意位置血流储备分数。这是继冠脉AI、卒中AI、胸部肿瘤AI、肺炎AI之后，数字人体技术助力临床辅助诊断在临床准入的又一重大突破。

　　近日，雅培宣布其用于治疗心房颤动（AFib）等心律失常患者的TactiFlex消融导管已获得CE认证。

　　据称，TactiFlex是全球首款柔性头端的接触压力消融导管。与标准功率射频消融导管相比，TactiFlex能够减少手术操作和患者的辐射暴露的时间。当TactiFlex与雅培的EnSite X EP系统集成时，医生能准确识别心脏中需要消融治疗的区域三亿体育。

　　3、AI超声分析解决方案提供商DiA Imaging Analysis宣布人工智能软件LVivo IQS获得FDA批准，协助超声用户采集高质量图像

　　近期，AI超声分析解决方案提供商DiA Imaging Analysis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LVivo IQS。这是一个新的基于人工智能的软件解决方案，使超声用户能够获得高质量的可分析心脏超声图像，可以用来对心脏做出更好的临床评估。

　　DiA Imaging Analysis是一家超声AI软件解决方案提供商，该公司的LVivo产品线允许临床医生在超声影像设备上实时自动分析超声图像，并在其医疗IT PACS查看器上离线分析，从而提高速度、效率和准确性。此外，该软件在扫描过程中用颜色和数字打分来显示图像的质量水平，能帮助用户生成最佳的可解读图像，以便对心脏进行更准确和可重复的分析。

　　近期，波士顿科学公司宣布，其LithoVue Elite一次性输尿管镜系统获得了FDA的510（k）许可。该产品是首个能实时监测肾内压力的输尿管镜系统，产品内置压力传感器。

　　据悉，LithoVue Elite是首个能实时监测肾内压力的输尿管镜系统。产品内置压力传感器，能够让泌尿科医生做出压力方面的明智临床决定。一次性输尿管镜和StoneSmart Connect控制台构成了LithoVue Elite系统，除了肾内压监测外，该系统相比起原始系统还有新一代的创新，并仍然在不断改进。

　　据报道，深圳市合川医疗科技有限公司于近日完成数千万元B轮融资。本轮融资由基石资本领投，A轮投资方启明创投继续追加投资。此次融资资金将用于加速合川医疗在全球市场的CDMO业务拓展，新技术与工艺研发和海外产能的扩大。

　　合川医疗成立是体外诊断(IVD)、微流控生物芯片和高端医疗器械产品的CDMO 制造商。以此次融资为契机，合川医疗将推动新一轮的技术开发，全面加速国际产业的布局三亿体育，进一步发展转型为引领型、赋能型、全球型的国际化医疗企业，以更好的品质、更高的效率为海内外客户提供优质的CDMO服务。

　　2、华源再生医学完成数千万元Pre-A+轮融资，加速可植入生物人工器官开发

　　近日获悉，深圳华源再生医学完成数千万元Pre-A+轮融资，由倚锋资本领投，正和正信跟投，老股东继续追加投资。明希资本、冲盈资本担任财务顾问。本轮募集资金将用于推进重点产品的实验、研究者发起的临床试验和筹备IND等。

　　华源再生医学以干细胞及组织工程器械技术为核心，致力于制备可植入生物人工器官，解决器官功能衰退、终末期疾病以及短缺的难题，高质量延长病患生命。本轮融资后，公司将会继续推进生物人工器官的开发，制备出安全有效的组织工程产品。

　　据悉，深圳市星辰海医疗科技有限公司已于近日完成近亿元A轮融资，由君联资本领投，道彤投资跟投。

　　星辰海医疗是一家提供内窥镜介入诊疗创新解决方案的医疗科技公司，向全球提供涵盖泌尿、呼吸、消化等科室的内窥镜介入诊疗整体解决方案，让疾病更早被发现，让患者更好被治疗。本次融资后，公司将会继续进行内窥镜和微创外科器械的产品研发，加速其渗透临床应用。

　　风险提示：雪球里任何用户或者嘉宾的发言，都有其特定立场，投资决策需要建立在独立思考之上