省局召开2023年江西省医疗器械企业落实质量安全三亿体育主体责任工作会

　　三亿体育为深入学习贯彻《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》精神，推动医疗器械生产经营企业落实质量安全主体责任三亿体育，5月5日，省局在进贤县召开2023年江西省医疗器械企业落实质量安全主体责任工作会。省局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话，进贤县委书记徐强出席并致辞三亿体育。

　　会议通报了2022年全省医疗器械生产企业主体责任落实、医疗器械案件查办及典型案例有关情况，对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行了全面解读，南昌市市场监管局和江西三鑫医疗科技股份有限公司分别作了交流发言，30家医疗器械生产企业现场向省局提交了《履行质量安全主体责任承诺书》。

　　会议指出，医疗器械是关系到人民群众生命健康的特殊产品，保障医疗器械质量安全有效，既是基本的民生问题，更是严肃的政治问题。医疗器械产品质量安全的主体责任是企业，确保产品全生命周期的质量安全，是每一个医疗器械企业的首要任务，也是医疗器械企业应当认真履行的职责。

　　会议要求，各医疗器械企业要守牢底线，自觉落实医疗器械质量安全主体责任。要诚实守信，依法经营，遵守医疗器械行业规矩，肩负起保障医疗器械产品安全的社会责任；要加大质量管理投入，配齐配强专业管理人员，确保依法依规组织生产经营；要严格执行质量管理体系要求，强化各环节、各岗位的责任落实，确保体系持续有效运行。

　　会议强调，各级监管部门要积极作为，切实履行医疗器械质量安全监管责任。要严控质量安全风险隐患，牢固树立风险意识和底线思维，强化医疗器械全生命周期质量监管，积极督促企业落实质量安全主体责任；要加大违法案件查办的力度，按照“四个最严”的要求，对情节严重的违法行为，实施处罚到人、行业禁入，对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任；要优化营商环境，努力为企业提供优质的服务体验和良好的政策供给，引导和驱动企业向上向好发展，推动医疗器械产业高质量发展。

　　本次会议线上线下同步进行。各设区市、赣江新区三亿体育、省直管试点县（市）市场监管局、行政审批局、省局有关处室及直属单位负责人员、244家二三亿体育三亿体育、三类医疗器械生产企业负责人和管理者代表现场参加会议，会议线万余次。（省局医疗器械监管处供稿）