树立标杆典范 推动广东医疗器械产业高质量发展三亿体育

　　三亿体育诚信广东器械，健康湾区生活。5月25日，广东省2022年度质量信用A类生产企业发布暨2023年法人法规宣贯会在佛山市三水区举办，大会授予152家企业质量信用A类牌匾，对

　　本次活动由广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处主办，广东佛山三水工业园区管理委员会支持。大会公布了广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业名单并授予牌匾。

　　去年以来，广东省药品监督管理局全力推进疫情防护医疗器械审批，持续深化医疗器械审评审批工作制度改革，深入贯彻落实“放管服”改革，落实粤港澳大湾区药械监管创新重点任务，通过六个方面努力，持续助力全省医疗器械产业高质量发展。

　　其中，广东省药品监督管理局通过压减审评审批时限、提升受理服务效能、健全分路径审评机制、支持鼓励研究与创新、完善补正预审服务、统一审评检查标准、优化现场检查流程、提升检验检测效率等20条改革举措持续深化审评审批制度改革。

　　同时，广东省药品监督管理局联合广东省卫健委、广东省医保局共同开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作，积极推进注册人/备案人赋码、维护工作和唯一标识示范工程建设。以临床急需为依据，以安全为底线，持续优化“港澳药械通”相关管理制度和工作流程，联合广东省卫健委推出简化审批流程举措，港澳药械进入粤港澳大湾区内地城市不断提速。

　　此外，广东省药品监督管理局围绕全省监管热点品类和新的监管要求，充分发挥社会组织的桥梁纽带优势，整合企业、审评、检验、监管、高校等力量，组织并委托学会开展法规宣贯、公益培训、风险监测、相关团体标准制定等工作，进一步提升了行业自律意识和管理水平。

　　据统计，新政20条自颁布实施半年以来，广东省药品监督管理局共办结第二类医疗器械注册业务超过2625宗，技术审评平均用时46个工作日（含补后审查），比法定时限压缩近61%；注册检验平均用时48个工作日，同比提速38%；行政审批合计平均用时2个工作日，比法定时限压缩近90%三亿体育，第二类医疗器械审评审批优化成效显著。

　　“这个活动一直是广东省医疗器械行业监管工作最重要的年度活动之一，至今已经连续举办了四届。”广东省药品监督管理局副局长邱楠介绍，“十四五”时期是全面推进健康中国建设、深入实施制造强国战略的关键时期，也是推进医疗装备产业高质量发展的关键时期。希望获表彰企业继续发挥示范标杆作用、加强质量管理、加快创新发展、提升产业链协同合作，持续推动全省医疗器械产业高质量发展。

　　为持续贯彻关于《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》的落实和实施，广东省药品监督管理局2022年12月公布了第四批重点地区创新服务名单，其中就包括佛山市。

　　佛山市人民政府为此专门制定和颁发了《促进佛山云东海生物医药产业园高质量发展扶持办法》，积极推动佛山创新引领型特色制造业园区建设，重点支持、引导生物医药产业资源向产业园集聚，通过政府和地方共商共建共推的模式，有效落实和助推广东省生物医药产业高质量发展目标和进程三亿体育。

　　佛山市副市长陈伟明介绍，佛山医药产业发展历史悠久，始创于明、全盛于清，发展至今已拥有400多年的历史，素有“岭南成药之乡”的美誉，近年来，佛山认真落实省委、省政府部署安排，依托特色资源优势，大力培育发展生物医药产业，目前已形成了以医疗器械、现代中药、化学药为基础，生物药、创新药为重点，高端医疗装备后发优势明显的产业格局，2022年，全市生物医药与健康产业实现产值462.2亿元。

　　值得一提的是三亿体育，自从去年9月28日，省药监局与佛山市政府签订合作协议，以佛山云东海生物医药产业园为重点，共同推进佛山生物医药产业高质量发展，三水成为全省医药医械行业学术会议、论坛会议、专业培训班等各类活动的举办地三亿体育。

　　会上，佛山市三水区区长黄海从湾区稀缺资源的汇聚地、广东医药政策的新特区、佛山倾斜支持的核心区等三个方面全面推介佛山云东海生物医药产业园，并诚邀生物医药、医疗器械领域优秀企业莅临园区参观、落户兴业，共助广东省生物医药产业高质量发展。

　　据悉，佛山云东海生物医药产业园由佛山市委、市政府主导开发，列入佛山“一园一策”打造的“十大创新引领型特色制造业园区”，是佛山首个按照生产、生活、生态“三生”融合规划理念、以3.0现代化园区标准打造的高端园区三亿体育。自从去年2月开园以来，园区已引进6个项目总投资268亿元，25个项目在谈。

　　“希望各位企业家多来三水走一走、看一看，青睐三水、投资三水、融入三水，共享新一轮园区开发机遇、共谋生物医药产业高质量发展。”黄海表示，云东海生物医药产业园作为“全省药品监管综合改革先行区”，省医疗器械质量监督检验所、省医疗器械行业协会医工转化平台等5大省级平台实体化平移落地园区，可为企业提供项目引进、审评审批、行政许可、检测检验、安全评价等全维度支持、全要素支撑、全链条服务。